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INFORMACIÓN NUEVA

Sacrusyt ®

Suspensión en aerosol jayor.jpg

(Salbutamol)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada envase de SUSPENSIÓN EN AEROSOL contiene:

Salbutamol 20 mg

Vehículo, c.b.p. 1 g.

Inhalador con 200 dosis de 100 µg de salbutamol.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Broncodilatador.

El salbutamol tiene su uso en el tratamiento de asma bronquial.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Administrado SACRUSYT® tiene vida media 4-6 horas, aclaramiento parcial a nivel renal, metaboliza a sulfato fenólico (inactivo) y se excreta por orina y heces (72 horas), se une 10% a proteínas.

El salbutamol es una fenilalquilamina que por vía inhalatoria estimula los receptores ß2- adrenérgicos actúa localmente a nivel broncopulmonar con un efecto broncorrelajador, produce relajación del músculo liso bronquial, vascular e intestinal.

CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse en casos de hipersensibilidad al fármaco, arritmias cardiacas o insuficiencia coronaria, se debe de tener precaución en casos de hipertiroidismo, diabetes y/o ancianos.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe considerar el suministrar el tratamiento alternado con otro broncodilatador ya que el tratamiento continuo del medicamento puede presentar un decremento en la eficacia para el control del asma.

Se recomienda practicar gárgaras con agua después de cada inhalación para disminuir las molestias como afonía y resequedad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Existen efectos secundarios en fetos de animales de experimentación. No hay hasta el momento estudios adecuados en los humanos, por lo que se desconocen los riesgos de su utilización en mujeres embarazadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse náuseas, taquicardia, temblores, nerviosismo, palpitaciones, insomnio, disminución de la presión arterial, anorexia, palidez o dolor torácico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Si se administra con ß-bloqueadores disminuye su efecto terapéutico por el contrario, si se administra junto con adrenérgicos pueden aumentar los efectos adversos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones en pruebas de laboratorio por el uso de salbutamol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe evidencia de que su uso desencadene alguno de estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral inhalatoria.

Adultos: Dos inhalaciones cada 8 horas.

Niños mayores de 10 años: Una inhalación cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de una sobredosificación se puede presentar temblor fino que disminuye al eliminar el fármaco, los antídotos suelen ser agentes ß-bloqueadores.

PRESENTACIÓN: SACRUSYT® se presenta en un inhalador con 200 dosis de 100 µg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes ni los perfore o los arroje al fuego.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo. PELIGRO INFLAMABLE. No se use cerca del fuego o flama. No fume o encienda flama cuando se aplique. Evite el contacto con los ojos.

Hecho en China por:

Shandong Jewim Pharmaceutical Co., Ltd.

Para:

Innovare R&D. S. A. de C. V.

Distribuido por:

Biosyntec. S. A. de C. V.

Reg. Núm. 183M2007, SSA

GEAR-07330021840013/R2007