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Crema

Italdermol* gasas

Crema

(Triticum vulgare-2-fenoxietanol)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Extracto acuoso de Triticum vulgare 15 g

2-fenoxietanol 1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alteraciones de la piel y dermis que requieran estimulación de los procesos de neoformación epitelial y cicatrización: abrasiones, quemaduras, heridas quirúrgicas dehiscentes o con cicatrización retardada, cierre de heridas por segunda intención, úlceras varicosas, úlceras por decúbito, fístulas asépticas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El extracto acuoso de Triticum vulgare, obtenido de cariópsides de gramíneas (trigo), produce una activación acentuada de los fibroblastos, induce un aumento en la síntesis de RNA y DNA, a lo cual se debe su efecto estimulante en la regeneración de los tejidos.

El 2-fenoxietanol es un agente antiséptico del grupo de los alcoholes etilen-glicólicos; efectivo contra cepas de Pseudomonas aeruginosa.

CONTRAINDICACIONES: No debe aplicarse sobre heridas infectadas.

No debe sustituir al tratamiento específico de infecciones cutáneas o heridas complicadas. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: No debe aplicarse en combinación con otros medicamentos de uso tópico, en especial antibióticos, ya que puede alterar los mecanismos y potencia de acción de éstos. Al igual que todos los productos de aplicación cutánea, su uso prolongado puede ocasionar dermatitis atópica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocurrir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, manifiesta por eritema, exantema, ardor local y/o prurito; habitualmente, los síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

ITALDERMOL* Crema: Aplicar suavemente suficiente cantidad de crema para cubrir la lesión, dos veces al día. La duración del tratamiento se determinará de acuerdo con la respuesta clínica.

ITALDERMOL* Gasas: De una a dos aplicaciones por día, cuidando que la medicación quede siempre húmeda, suave y plástica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación tópica no ocasiona efecto diferente al de una dosis normal; basta con remover el exceso del producto. No se han reportado casos de ingesta accidental. En caso de ocurrir deberá ingerirse abundante agua.

PRESENTACIONES:

ITALDERMOL* Crema: Caja con tubo de 10 y 30 g.

ITALDERMOL* Gasas estériles: Caja con estuche conteniendo 3 y 10 gasas estériles con 4 g de crema cada una.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

ITALDERMOL* GASAS:

Hecho en Italia por:

Farmaceutici Damor, s.p.a.

ITALDERMOL*:

Hecho en México por:

ITALMEX, S. A.

Regs. Núms. 114M92 y 174M96, SSA

BEAR-300276/2002 y
GEAR-05330020510361/RM2005

IPP-Familia: 05330010423716