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Solución inyectable

(Gonadotrofina coriónica humana)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Gonadotrofina coriónica
humana 2,000 y 5,000 U.I.

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Diluyente 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CHORIOMON es un estimulante de los tejidos intersticiales de las gónadas que se obtiene de la orina de mujeres embarazadas. En el hombre ayuda a la personalidad sexual, estimulando la secreción de andrógenos a través de las células de Leyding y se emplea para el tratamiento de la esterilidad por deficiencia de gonadotrofinas.

Espermatogénesis en casos de hipogonadismo hipogonadotrópico. En la mujer induce la ovulación, contribuye al desarrollo del cuerpo amarillo y estimula la secreción de progesterona.

CHORIOMON está indicado en el hipogenitalismo, retardo de la pubertad, criptorquidia, esterilidad masculina y esterilidad por insuficiencia de cuerpo amarillo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Su acción es semejante a la hormona luteinizante (LH); por lo tanto, en el hombre produce la estimulación de las células intersticiales del testículo y la secreción de testosterona. En la mujer promueve la inducción de la ovulación después de la maduración del folículo.

Por tratarse de una proteína, este producto debe inyectarse exclusivamente por vía I.M. Estudios de farmacocinética demostraron que la gonadotrofina coriónica se metaboliza a nivel hepático y se elimina por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida para HCG.

Tumores hipofisiarios o gonadales, distrofias ováricas.

No utilizar en mujeres menores de 18 años.

PRECAUCIONES GENERALES: En los embarazos que se presentan después de la inducción de la ovulación con preparaciones gonadotrópicas. También puede ser utilizado como soporte para la fase lútea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: CHORIOMON no está indicado durante el embarazo y la lactancia. En asociación con otras hormonas, CHORIOMON se emplea en la mujer en el tratamiento de la esterilidad por anovulación o desovulación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Excepcionalmente pueden presentarse cefaleas, irritabilidad y depresión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se ha producido alteración alguna en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La aparición temprana de signos de pubertad precoz hace necesaria la suspensión del tratamiento con HCG. En años de uso la gonadotrofina coriónica humana no se han detectado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.M.

En el hipogonadismo y en la esterilidad masculina: 5,000 U.I. diarias durante un mes a repetir tres veces, dejando 15 días de descanso entre cada serie.

Infertilidad masculina: Una ampolleta de CHORIOMON 2,000 U.I. los días 1, 3 y 5 en combinación con 4 ampolletas de Merional 75 U.I. los días 1, 3, 5 y 7 de cada semana durante 12 ó 16 semanas.

Pubertad retardada: Aplicar CHORIOMON 1,000 U.I. los días 2, 4 y 6 de cada semana durante tres meses.

Infertilidad anovulatoria: Aplicar 2 ampolletas de CHORIOMON de 5,000 U.I. el día 14 del ciclo en combinación con 10 ampolletas de Merional 75 U.I. una diaria, del día 1 al 10 del ciclo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis elevadas en la mujer se pueden presentar síntomas de hiperestimulación ovárica, que se normaliza al suspender el tratamiento.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado con 5,000 U.I. y 1 ampolleta con diluyente.

Caja de cartón con 3 frascos ámpula con liofilizado con 2,000 U.I. y 3 ampolletas con diluyente.

Caja de cartón con 3 frascos ámpula con liofilizado con 5,000 U.I. y 3 ampolletas con diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y protegido de la luz. Hecha la mezcla, el producto se conserva 72 horas en refrigeración entre 2 y 10°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Suiza por:

IBSA Institut Biochimique, S. A.

Via al Ponte 13, CH-6903, Lugano-Massagno, Suiza

Importado y distribuido por:

LABORATORIOS CORNE, S. A. de C. V.

Ocampo Núm. 167-A, Col. Las Encinas

66050 Escobedo, N.L.

Reg. Núm. 202M2003, SSA

GEAR-07330021990055/RM2007